All changes made to the description and title of this
division.
View division
|
Edit description
| Change |
Division |
|
rada vote 2019-12-20#2492
Edited by
Святослав
on
2019-12-30 12:26:55
|
Title
Description
- Відповідно до [пояснювальної записки](http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_2?id=&pf3516=2429&skl=10)
- Законопроектом пропонується:
- - запровадження в Україні так званого «положення Болар», відповідно до якого компаніям дозволено подавати заявку на державну реєстрацію ґенеричного лікарського засобу до закінчення строку дії патенту на оригінальний лікарський засіб. Запровадження «положення Болар» дає можливість проводити усі процедури, пов’язані з реєстрацією ґенеричного лікарського засобу, ще під час дії патентного захисту оригінального лікарського засобу. Після закінчення строку дії патенту компанія може одразу розпочинати введення в обіг вже зареєстрованого генетичного лікарського засобу.
- - внесення відповідних змін до ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби», які встановлять можливість ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів для медичного забезпечення тих громадян України, які включаються до складу національного контингенту або направляються для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки як національний персонал
- - внесення змін до статті 15 цього Закону, які б визначили на законодавчому рівні правові гарантії здійснення вітчизняними суб’єктами підприємництва діяльності із взяття плазми для фракціонування для виробництва препаратів крові на території України, а також, встановлюється, що вивезення донорської крові та її компонентів за межі країни можливе лише у виняткових випадках, зокрема, у разі прийняття Кабінетом Міністрів України рішення про надання гуманітарної допомоги за умови повного забезпечення потреб закладів охорони здоров’я населення України у донорській крові та її компонентах
|